اكتوس مت 850/15 مجم 56 قرص

ما هو بيوجليتازون هيدروكلوريد/ ميتفورمين هيدروكلوريدوما هو إستخدامه:

• بيوجليتازون هيدروكلوريد/ ميتفورمين هيدروكلوريدهو دواء ينتمي إلى فئة من الأدوية تعرف باسم “ثيازوليدين ديون”.
• ميتفورمين هيدروكلوريد هو دواء ينتمي إلى فئة من الأدوية تعرف باسم “بيجوانيدات”.
• يستخدم هذا المزيج من المكونات النشطة لعلاج المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 (ارتفاع مستويات الجلوكوز في الدم بسبب مقاومة الأنسولين) والذين يتناولون بيوجليتازون وميتفورمين في أقراص منفصلة أو سبق لهم استخدام بيوجليتازون أو ميتفورمين ولكن لم يكن لديهم سيطرة جيدة على نسبة السكر في الدم.
• يتم استخدامه كعلاج مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية للمساعدة في تحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم.

لا تتناول بيوجليتازون هيدروكلوريد/ ميتفورمين هيدروكلوريد:

• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه بيوجليتازون هيدروكلوريد أو ميتفورمين هيدروكلوريد أو أي من مكونات هذا الدواء. أخبر طبيبك عن الحساسية والعلامات التي لديك.
• إذا تم تشخيص إصابتك بفشل القلب من الفئة الثالثة أو الرابعة من NYHA (مراحل متقدمة من قصور القلب وهو اضطراب يتسبب في فقدان عضلة القلب لقدرتها على ضخ الدم بشكل صحيح).
• إذا كنت تعاني من الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (نوع من الاضطرابات الحمضية القاعدية)، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري، مع أو بدون غيبوبة (فقدان كامل للوعي).
• إذا كان لديك تلف شديد في الكلى.
• إذا كان لديك مرض كبدي نشط أو اختبارات إنزيمات الكبد مرتفعة للغاية.
• إذا كان عمرك أكبر من 80 عامًا (إلا إذا ثبت أن وظائف الكلى تتحمل الدواء).
• إذا كنت ستخضع لاختبار الأشعة السينية الذي يتضمن حقن الأصباغ (سيتم إيقاف الدواء مؤقتًا).

التحذيرات والاحتياطات: 

• تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعاني من ردود فعل تحسسية مثل ضيق التنفس، والطفح الجلدي، وانتفاخ الوجه أو الرقبة، وانخفاض ضغط الدم والدوخة.
• قد يتسبب هذا الدواء في احتباس السوائل الذي يمكن أن يتفاقم أو يؤدي إلى قصور القلب. تبين أن خطر احتباس السوائل أعلى في المرضى الذين يستخدمون الأنسولين مع هذا الدواء ويعانون من قصور القلب الاحتقاني NYHA Class I وII (الفئات الأولى من قصور القلب؛
• NYHA Class I يعني أنه ليس لديك أعراض ولا قيود على النشاط البدني العادي مثل ضيق التنفس عند صعود السلالم أو المشي؛ الفئة الثانية تعني أنك تعاني من أعراض خفيفة مثل ألم خفيف في الصدر أو ضيق في التنفس والحد الخفيف أثناء النشاط البدني العادي).
• تأكد من التحدث مع طبيبك قبل البدء في هذا الدواء إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب (مثل قصور القلب).
• تحدث إلى طبيبك إذا ظهرت عليك علامات قصور القلب أثناء تناول هذا الدواء مثل تورم القدمين أو الكاحلين أو البطن، وزيادة الوزن، والتعب عند المجهود، وصعوبة التنفس وعدم انتظام ضربات القلب.
• قد يسبب هذا الدواء وذمة (تورم) وهذا هو ذات الصلة بالجرعة. إذا حدث هذا، فتأكد من إخبار طبيبك بذلك. طبيبك قد يقلل الجرعة إذا لزم الأمر.
• قد يكون هذا الدواء مرتبطًا بمشاكل الكبد التي يمكن أن تكون قاتلة. إذا اشتبه طبيبك في إصابة الكبد، فسوف يتأكد من إيقاف الدواء على الفور وسيقوم بتقييمك للسبب الحقيقي وراء تلف الكبد.
• لا ينبغي إعادة إعطاء هذا الدواء إذا لم يتمكن الطبيب من تحديد سبب آخر محتمل لتلف الكبد.
• قد يوصي طبيبك بإجراء اختبارات دم الكبد إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد وسيقرر وفقًا لذلك ما إذا كانت هناك حاجة إلى أي تعديلات في الجرعة.
• قد يزيد هذا الدواء من خطر حدوث كسور عند المرضى الإناث.
• قد يتسبب هذا الدواء في زيادة خطر الإصابة بسرطان المثانة خاصة عند استخدامه لفترة طويلة من الزمن.
• تأكد من إخبار طبيبك إذا كنت مصابًا بسرطان المثانة أو إذا كنت مصابًا سابقًا بسرطان المثانة. يجب ألا تتناول هذا الدواء إذا كنت تعاني من سرطان المثانة.
• قد يسبب هذا الدواء نقص السكر في الدم (انخفاض مستويات الجلوكوز في الدم) عند إعطائه مع الأنسولين أو مفرز الأنسولين.
• قد يوصي طبيبك بجرعة أقل من الأنسولين أو مفرز الأنسولين لمنع نقص السكر في الدم.
• تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعاني من علامات نقص السكر في الدم مثل الاهتزاز، والرعشة، والخفقان، والتعرق، والدوخة.
• قد يؤدي ارتفاع مستويات الجلوكوز في الدم إلى الوذمة البقعية (وذمة العين). يوصى بإجراء فحوصات منتظمة للعين في مكتب طبيبك.
• لم يظهر هذا الدواء قادر على تقليل مخاطر نتائج الأوعية الدموية الكبيرة (مثل مضاعفات القلب والكلى والعين والدماغ والأعصاب).
• تحدث إلى طبيبك قبل تناول هذا الدواء إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو الكلى أو القلب بما في ذلك قصور القلب، أو داء السكري من النوع 1 (سكري الأحداث) أو الحماض الكيتوني السكري، أو إذا كان عمرك 80 عامًا أو أكثر، أو تشرب الكحول بانتظام (شرب على المدى القصير أو شرب الكحول في كثير من الأحيان)، حامل أو تخططين للحمل أو الرضاعة الطبيعية.
• يجب على طبيبك إجراء بعض اختبارات الدم بما في ذلك HbA1c (المستخدمة لتقييم التحكم في نسبة السكر في الدم) قبل البدء في تناول بيوجليتازون.
• تحدثي إلى طبيبك قبل تناول هذا الدواء إذا كنت امرأة في فترة ما قبل انقطاع الطمث (امرأة محتملة الإنجاب).
• قد يزيد هذا الدواء من الإباضة مما قد يزيد من فرصة الحمل. اسألي طبيبك عن وسائل منع الحمل (تحديد النسل) التي يمكنك استخدامها لمنع الحمل عند تناول هذا الدواء
• . تأكدي من إخبار طبيبك على الفور إذا كنت حاملاً عند تناول هذا الدواء.
• يجب إيقاف هذا الدواء مؤقتًا إذا كنت ستخضع لاختبارات إشعاعية تتضمن إعطاء مواد تباين معالج باليود في الوريد في ذلك الوقت أو قبل تلقي الاختبار ولمدة 48 ساعة بعد الاختبار وإعادة استخدام الدواء فقط بعد عودة وظائف الكلى إلى طبيعتها (يلزم إعادة تقييم وظائف الكلى). قد يؤدي استخدام صبغة التباين المعالجة باليود أثناء تناول هذا الدواء إلى تلف الكلى.
• من المهم أن تخفض وزن الجسم عند الضرورة، وأن تتبع نظامًا غذائيًا صحيًا وممارسة الرياضة بانتظام من أجل السيطرة على مرض السكري من النوع 2.
• عوامل نمط الحياة هذه هي العوامل الرئيسية التي ستساعد في السيطرة على مرض السكري الخاص بك وستساعد أدوية السكري الخاصة بك على العمل بشكل أفضل في التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم.
• يمكن أن يسبب هذا الدواء حالة طبية نادرة ولكنها خطيرة تعرف باسم الحماض اللبني (تراكم حمض في الدم) والتي يمكن أن تكون قاتلة.
• هذه الحالة الطبية حالة طارئة ويجب معالجتها على الفور في المستشفى. توقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أي من الأعراض التالية من الحماض اللبني مثل، الشعور بالبرد (خاصة في القدمين والذراعين)، والتعب أو الضعف، وبطء ضربات القلب أو عدم انتظامها، وآلام العضلات غير العادية، والدوار أو الدوخة، صعوبة في التنفس وآلام في المعدة مصحوبة بتقيؤ وإسهال وغثيان. أنت معرض لخطر أكبر للإصابة بالحماض اللبني إذا كان عمرك 80 عامًا أو أكثر ولم يتم تقييم وظائف الكلى لديك، أو إذا كنت مصابًا بفشل القلب الاحتقاني (قلبك لا يضخ الدم بشكل صحيح) أو مشاكل في الكبد أو الكلى أو القلب أو سكتة دماغية أو عدوى شديدة أو عملية جراحية أو إذا كنت ستخضع لاختبارات أشعة سينية معينة تتضمن صبغة قابلة للحقن، أو إذا كنت تشرب الكحول بانتظام (تشرب الكحول كثيرًا أو تشرب بنهم)، أو إذا كنت تعاني من الجفاف (فقدان بكمية كبيرة من سوائل الجسم). من المرجح أن يحدث الجفاف عندما تكون مريضًا بالقيء أو الحمى أو الإسهال أو إذا كنت تتعرق بشكل مفرط بسبب النشاط البدني ولا تشرب سوائل كافية.

الآثار الجانبية المحتملة: 

• تشمل الآثار الجانبية المحتملة علامات رد فعل تحسسي، مثل الطفح الجلدي والحكة، وعلامات قصور القلب (تورم القدمين أو الكاحلين أو البطن، وزيادة الوزن، والإرهاق عند المجهود، وصعوبة التنفس وعدم انتظام ضربات القلب)، وعلامات مشاكل الكبد (آلام في المعدة، غثيان أو قيء، تعب غير عادي أو غير مفسر، بول داكن، اصفرار بشرتك أو بياض عينيك وفقدان الشهية)، وذمة، زيادة الوزن، كسور، سرطان المثانة، انخفاض مستويات السكر في الدم، وذمة البقعة الصفراء (تراكم السوائل في العين) والحماض اللبني (الشعور بالبرودة خاصة في القدمين والذراعين، والإرهاق أو الضعف، وبطء ضربات القلب أو عدم انتظامها، وآلام العضلات غير المعتادة، والدوار أو الدوخة، وصعوبة التنفس، وآلام في المعدة مصحوبة بالتقيؤ، والإسهال والغثيان).
• تشمل الآثار الجانبية المحتملة الأخرى عدوى الجهاز التنفسي العلوي، والتهاب الجيوب الأنفية، والصداع، وآلام العضلات، والتهاب الحلق، والتشوهات المختبرية، والإباضة وزيادة مخاطر الحمل، والإسهال، والغثيان، واضطراب المعدة، وفقر الدم.

الأدوية الأخرى وبيوجليتازون هيدروكلوريد/ ميتفورمين هيدروكلوريد:

• أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والأعشاب والفيتامينات والمكملات.
• إذا كنت تتناول جمفيبروزيل (يستخدم لعلاج ارتفاع مستوى الدهون الثلاثية).
• إذا كنت تتناول ريفامبين (مضاد حيوي).

كيف تتناول بيوجليتازون هيدروكلوريد/ ميتفورمين هيدروكلوريد:

• لم تثبت فعالية وسلامة هذا الدواء لدى الأطفال حتى الآن.
• تأكد من تناول الدواء كما هو موصوف من قبل طبيبك.
• سيخبرك طبيبك بالكمية التي يجب أن تتناولها من هذا الدواء وقد يغير الجرعات اعتمادًا على استجابتك للدواء والأدوية الأخرى التي تتناولها.
• تناول القرص مع الطعام لتجنب الانزعاج البطني.
• ابتلع القرص بالكامل مع كوب كامل من الماء.
• إذا كنت تحت ضغط (مثل العدوى أو الحوادث أو الإسهال أو القيء أو الحمى أو شرب كمية أقل من السوائل عن المعتاد أو بسبب الجراحة أو التصوير بالأشعة السينية مع حقن الصبغة)، فتأكد من التحدث إلى طبيبك على الفور. قد يقوم طبيبك بتغيير جرعة أدوية السكري الخاصة بك إذا لزم الأمر.
• يجب أن يقوم طبيبك بتقييم اختبارات الدم قبل البدء في هذا الدواء ومن وقت لآخر أثناء العلاج.
• قد تشمل اختبارات الدم هذه اختبارات لتقييم الكلى والكبد وخلايا الدم.
• تأكد من اتباع نظام غذائي صحي وبرنامج للتمارين الرياضية على النحو الموصي به من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك وقم بفحص مستويات السكر في الدم (الهيموجلوبين A1C) بشكل منتظم أثناء تناول بيوجليتازون هيدروكلوريد/ ميتفورمين هيدروكلوريد.
• تجنب الإفراط في تناول الكحول عند تناول هذا الدواء لمنع الحماض اللبني.

كيفية تخزين بيوجليتازون هيدروكلوريد/ ميتفورمين هيدروكلوريد:

• احفظ الدواء في درجة حرارة الغرفة.
• احفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.
• لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور في العلبة.
• احتفظ بالدواء في عبوته الأصلية لحمايته من الرطوبة والضوء.
• لا تستخدم الحبوب التالفة.
• لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.